Como Packaging Engineer (Ingeniero de Empaque), serás responsable de diseñar, implementar y mejorar continuamente los sistemas de empaque, garantizando que sean funcionales para la producción, que cumplan con los lineamientos regulatorios, las políticas Globales, así como los conceptos de sostenibilidad. Esta función garantiza que las operaciones de empaque cumplan con los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad, al tiempo que apoya los lanzamientos de productos, las transferencias de tecnología y las iniciativas de excelencia operativa. Que harás 1. Diseño y optimización de empaques; Desarrollar y optimizar soluciones de empaque para productos farmacéuticos de las tecnologías aplicables al Site. Seleccionar los materiales adecuados según los requisitos del producto, el proceso y la sostenibilidad. Realizar pruebas de empaque conforme a las normas pertinentes (p. ej., ASTM, ISO, ISTA). Apoyar las actividades de escalamiento y la validación de la línea de empaque. Actuar como experto en la materia (SME) para la resolución de problemas y el análisis de la causa raíz de incidencias relacionadas con el empaque. 2. Documentación técnica y cumplimiento; Garantizar que las especificaciones de empaque cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y los requisitos regulatorios aplicables (p. ej., FDA, ISP). Redactar y revisar la documentación técnica, incluidas las evaluaciones de riesgos, los protocolos de ensayos, las cualificaciones, las validaciones y las pruebas FAT/SAT. Participar en auditorías e inspecciones como experto en empaque. 3. Gestión de proyectos; Liderar o apoyar proyectos relacionados con el empaque, incluidas las instalaciones de equipos, las transferencias de líneas y las iniciativas de sostenibilidad. Identificar e implementar mejoras para aumentar la eficiencia, reducir costos y mejorar la calidad del producto. Colaborar con equipos multidisciplinarios.
