Sobre nuestro cliente Nuestro cliente destaca por su foco en el desarrollo de estudios y fármacos de gastroenterología, enfermedades poco frecuentes, enfermedades inflamatorias, y oncología. Descripción Reportando al Gerente Latam de Regulatory Affairs sus principales funciones serán:- Revisar y presentar solicitudes de nuevos productos y variaciones ante el ente regulatorio, asegurando su adecuado seguimiento hasta la aprobación. - Gestionar la evaluación del impacto regulatorio y brindar orientación sobre el cumplimiento normativo de productos, incluyendo controles de cambios y desviaciones. - Asegurar el cumplimiento regulatorio en la gestión del ciclo de vida del portafolio (renovaciones, variaciones, actualizaciones de etiquetado, entre otros). - Realizar solicitudes de cambio de etiquetado y gestionar la aprobación de maquetas. - Brindar soporte regulatorio en procesos de licitación. - Revisar y aprobar materiales promocionales y no promocionales conforme a la normativa vigente. Perfil buscado (Hombre / Mujer) Buscamos profesional Químico Farmacéutico, con experiencia de al menos 3 años en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico (idealmente en productos biológicos). Con conocimiento actualizado de normativas locales e internacionales, buen manejo de herramientas office, dominio con formatos del ISP así como sistema Gicona.Habilidades de comunicación, organización, trabajo colaborativo y autonomía predominan en el perfil. Qué ofrecemos Ofrecemos ser parte de una empresa con presencia global y propósito transformador en salud, ambiente dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación. Contrato inicial a plazo fijo, posteriormente indefinido y modalidad de trabajo híbrida.
