Estamos buscando un Jefe de Aseguramiento de la Calidad, quien se encargará de garantizar que los procesos y productos cumplan con las normativas legales y técnicas para la fabricación, almacenamiento y distribución de nuestros productos farmacéuticos. ¿Cuáles serán tus funciones? -Supervisar, controlar y coordinar las actividades del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, con el objetivo, de cumplir con las normativas vigentes. Responsable de gestionar y liderar las actividades del equipo de trabajo. Ejecutar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad de las plantas productivas farmacéutica. Elaborar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación. Responsable de la elaboración y seguimiento de las actividades ligadas a la mejora continua del área. Realizar el Programa de Auditorías Internas de Calidad, velando por su ejecución y el cumplimiento. Seleccionar y evaluar a los proveedores de servicios, materias primas y material de empaque. Coordinar y responder por la atención e investigación de los reclamos sobre productos. Coordinar y responder en caso de tener que realizar el retiro de productos del mercado, generando simulacros anuales. Mantener y supervisar el sistema de gestión de documentación, generando actualizaciones en caso de ser necesario. Responsable de asegurar que cada serie o lote de producción sea liberado para su distribución al mercado, garantizando el cumplimiento de la normativa. Mantener e informar periódicamente KPI requeridos. Promover el cumplimiento de las Buenas Prácticas a nivel general en las plantas productivas. Elaborar en conjunto con el área de Recursos Humanos el cumplimiento del plan de capacitación para las plantas. Apoyar en la supervisión del cumplimiento de los programas de prevención de riesgos en las plantas. Responsable de elaborar y dar cumplimiento al presupuesto de gastos e inversión del área.
